Медицина

ПРЕПАРАТ ДЛЯ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ

Ученые из институтов Цитологии и генетики, Ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН совместно с Сибирским центром фармакологии и биотехнологии создали лекарственное средство нового поколения - тромбовазим. Препарат, обладающий тромболитическим, противовоспалительным и цитопротекторным (защищающим клетки организма) действием, способен, по мнению специалистов, эффективно бороться с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

На прошедшей под патронажем Торгово-промышленной палаты РФ XV Международной промышленной выставке "Сибполитех-2007" в Новосибирске, где свои достижения продемонстрировали ученые и инженеры из 37 городов страны, разработка удостоена Гран-при. О пути, предшествовавшем этому успеху, в газете "Наука в Сибири" рассказал академик Владимир Шумный.

Началось все с инновационной модели, которую он, а в его лице Институт цитологии и генетики, вместе с академиками Александром Скринским и Геннадием Кулипановым, представляющими Институт ядерной физики им. Г. И. Будкера, и новосибирским бизнесменом Андреем Артамоновым намерились реализовать несколько лет назад. Исходили из учета довольно распространенной ситуации: даже самые блестящие разработки часто так и не выходят из стен лабораторий, существуя в единственном экземпляре, т.е. не становятся рыночным продуктом. Причина в отсутствии очень важного звена - подразделения, берущего на себя внедренческую функцию и промышленный выпуск перспективного продукта: она не входит (да и не должна входить) в компетенцию людей, занятых фундаментальными исследованиями. Именно для того, чтобы восполнить недостающее звено, авторы модели решили создать вне своих институтов специализированный фармакологический центр как самостоятельное юридическое лицо.

Вначале проект финансировал Артамонов, позднее в дело включился "Сибакадембанк", а вклад институтов выразился в интеллектуальной собственности, разработке технологий. Институт ядерной физики им. Г. И. Будкера в аренду под нужды будущего центра передал свои площади на опытном заводе СО РАН - недостроенное четырехэтажное здание. Бизнесмен его достроил, оснастил современным оборудованием, превратив в отвечающую всем стандартам фармацевтическую фабрику, где предполагается выпуск нескольких новых лечебных препаратов, в том числе и тромбовазима.

В основе лекарства - хорошо зарекомендовавшая себя имозимаза, созданная в Институте цитологии и генетики под руководством академика Рудольфа Салганика. Первоначально применяли наружно, при кожных поражениях. Особенно успешно - в Афганистане, где использовали при очистке ран, что способствовало более быстрому выздоровлению советских воинов. Позднее специалисты того же Института предложили это лекарственное средство модифицировать, сделав пригодным для внутреннего применения. Причем в двух формах: таблетки и раствор для внутривенного вливания. Задача - очистить сосуды от атеросклеротических бляшек, тромбов, остатков погибших клеток. Модернизировали основу препарата - бактериальный фермент, а сотрудники Института ядерной физики им. Г. И. Будкера отработали технологию его иммобилизации - электронно-лучевой "пришивки" к нейтральной органической подложке с целью увеличения срока активности.

Три года длились доклинические испытания, на завершающем этапе которых большую помощь оказал академик РАМН Владимир Карпов, директор Научно-исследовательского института кардиологии СО РАМН (Томск). Он проверил тромбовазим на моделях и дал заключение о возможности перехода к клиническим испытаниям, которые также продолжались три года в нескольких больницах Новосибирска, Томска, Москвы. По словам академика Шумного, "вывод был однозначным: тромбовазим - один из самых нейтральных тромболитиков, не вызывающих побочных эффектов. Более того, по активности и воздействию он не уступает подобным зарубежным лекарствам, присутствующим на фармацевтическом рынке. Использовать его в таблетированном виде можно и в профилактических целях, постепенно очищая сосуды и тем самым предупреждая инфаркты и инсульты. А инъекции - при острых ситуациях, когда инфаркт или инсульт уже случились, и требуются меры радикальные, жесткие".

Следующий этап на пути к потребителю - выпуск пробных партий препарата, передача его в распоряжение соответствующих специалистов, которые проведут его через аптечную сеть.

К сожалению, за последние 10 - 15 лет на рынке появилось крайне мало новых отечественных лекарственных препаратов. Тем важнее успех разработки сибиряков, да еще - успех инновационной модели: ее трудно, но, как оказалось, можно реализовать.

Сергей ПОПОВ